Bienvenue dans le Brief Pharm6 du Mardi 1er avril.

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Au programme aujourd'hui :

• 🇫🇷 Smart Immune : soutenue par Bill Gates, mais placée en redressement judiciaire
• 💥 États-Unis : le départ du chef des vaccins de la FDA fait plonger les géants du secteur
• 🧪 Chemsex : vers une stratégie nationale de prévention

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🇫🇷 Smart Immune : soutenue par Bill Gates, mais placée en redressement judiciaire

Coup dur pour Smart Immune, une start-up française fondée en 2017 et spécialisée dans la thérapie cellulaire de nouvelle génération. Elle a été placée en redressement judiciaire par le tribunal de commerce de Paris, faute de financements suffisants pour poursuivre ses essais cliniques 😓.

Pourtant, la société avait de quoi faire rêver :

• Un financement cumulé de 30 millions d’euros, dont :
  • 15 M€ du Conseil européen de l’innovation (EIC) 💶
  • 5 M€ de la Fondation Bill & Melinda Gates en 2023 💼
• Un projet ambitieux : ProTCell, une technologie de reprogrammation immunitaire développée avec l’hôpital Cochin (Paris), incubée à l’Institut Imagine, et portée par deux chercheuses reconnues :
  • Pr Marina Cavazzana
  • Dr Isabelle André, avec le soutien du Pr Alain Fischer, le célèbre pionnier des “bébés bulle”.

🧪 ProTCell vise à renforcer en accéléré le système immunitaire, en permettant un "reset" complet des cellules, pour traiter notamment :

• les leucémies nécessitant une greffe de moelle osseuse,
• et potentiellement à terme, le VIH/sida, selon les intentions de la Fondation Gates.

Mais la route est longue (et très chère) :
👉 Il faudrait au moins 250 millions d’euros pour espérer aller jusqu’à la mise sur le marché, selon Karine Rossignol, cofondatrice et dirigeante de Smart Immune.
👉 Le coût de traitement estimé : environ 120 000 € par patient en France, et jusqu’à 600 000 € aux États-Unis.

📉 Résultat : sans levée de fonds suffisante, l’entreprise cherche un repreneur.
​Sept offres de reprise ont été déposées, notamment par :

• l’américain MeiraGTx (côté au Nasdaq),
• le français Blue Bees, spécialisé en immunothérapie 🧫,
• et la société de gestion Kadima Capital Ventures.

💬 Malgré la qualité scientifique du projet, cet échec illustre les difficultés des biotech françaises à franchir le cap de la phase de commercialisation, souvent à cause du manque de financements intermédiaires entre l’innovation et la validation clinique.

📊 À noter : d’autres biotech dans le même domaine peinent également :

• Notch TX (Canada) a levé plus de 84 M€, mais sans candidat médicament concret.
• Garuda Therapeutics (États-Unis) a brûlé 240 M$ en trois ans, sans succès non plus.

Sources : Les échos - 31 mars 2025

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💥 États-Unis : le départ du chef des vaccins de la FDA fait plonger les géants du secteur

Grosse secousse dans le monde du vaccin aux États-Unis 🇺🇸 :
Le Dr Peter Marks, responsable du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a démissionné vendredi 28 mars après 13 années passées à l’agence.

👉 Cette décision spectaculaire est motivée par un désaccord profond avec Robert F. Kennedy Jr., actuel secrétaire américain à la santé, connu pour son scepticisme vis-à-vis des vaccins 💉❌.

📄 Dans sa lettre de démission, Peter Marks cite notamment :

• les preuves solides de l’efficacité et de la sécurité du vaccin ROR (rougeole, oreillons, rubéole),
• et rejette catégoriquement les fausses affirmations liant ce vaccin à l’autisme, à l’encéphalite ou à des décès.

🗣️ Il rappelle aussi que le vaccin protège contre une complication grave de la rougeole : la panencéphalite sclérosante subaiguë (PESS), une affection neurologique incurable et progressive.

📉 Cette démission a entraîné une chute immédiate des actions de plusieurs fabricants de vaccins :

• Moderna (MRNA) : –9 %
• Novavax (NVAX) : –7,6 %
• BioNTech (BNTX) : –6,9 %
• Pfizer (PFE) : –1 %
• Inovio Pharmaceuticals (INO) : –6,1 %

💥 Le marché interprète ce départ comme un signal de tension croissante entre la science réglementaire et l’orientation politique actuelle aux États-Unis, ce qui fait craindre une instabilité dans la régulation à venir, notamment pour les futures campagnes vaccinales.

Sources : Zonebourse - 1er avril 2025

🦠 L’IA peut-elle prédire les pandémies ?

Une étude coordonnée par l’Institut Pasteur, l’Université d’Oxford et Copenhague, publiée dans Nature, explore comment l’intelligence artificielle pourrait révolutionner la préparation aux pandémies.

🎯 Objectifs visés :

• Anticiper le lieu d’apparition d’un virus,
• Identifier les espèces vectrices,
• Détecter les variants plus rapidement,
• Modéliser l’adhésion du public aux mesures sanitaires.

💬 Selon Moritz Kraemer, professeur à Oxford :

“L’IA, nourrie de données climatiques et socio-économiques, pourrait sauver des vies en anticipant les comportements humains face à une épidémie.”

🧪 Exemple : des agents “intelligents” ont été testés dans une simulation de propagation virale dans une petite ville texane. Résultat ? Des vagues de contamination se sont produites de manière similaire aux pandémies réelles, avec des poches persistantes liées aux décisions individuelles.

⚠️ Mais les limites sont réelles :

• Trop peu de données historiques pour entraîner correctement les IA,
• Les comportements humains restent très difficiles à simuler,
• Les modèles peuvent halluciner des prédictions, biaisant les décisions.

📚 En 2021, un article de Frontiers in Medicine conclut que sur 78 utilisations d’IA pendant le Covid, très peu étaient fiables, car basées sur des données incomplètes.

Sources : Les échos - 31 mars 2025

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🧪 Chemsex : vers une stratégie nationale de prévention

Une proposition de résolution a été adoptée à l’Assemblée nationale le 31 mars, demandant la mise en place d’une stratégie de prévention du chemsex, cette pratique qui consiste à consommer des drogues dans un contexte sexuel, pour en amplifier la durée ou l’intensité.

📈 Le phénomène concerne 100 000 à 200 000 personnes en France selon un rapport de 2022 (probablement sous-estimé).

🧪 Produits les plus utilisés :

• GHB, utilisé aussi à des fins criminelles,
• 3-MMC, présente dans les milieux festifs et LGBTQ+,
• kétamine, poppers, etc.

🎯 Objectifs de la résolution :

• Cartographier les usages et les publics concernés,
• Soutenir les associations,
• Former les professionnels de santé,
• Lancer des campagnes ciblées (TikTok, Grindr…).

⚠️ La députée Brigitte Liso (EPR) alerte sur l’arrivée du phénomène chez les jeunes hétérosexuels, souvent sans information ni réseau associatif pour les aider. Elle souhaite briser les tabous, tant sur la sexualité que sur les drogues.

Sources : Libération - 31 mars 2025

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🧪 FILSPARI : de nouvelles données dans deux maladies rénales rares

Lors des National Kidney Foundation Spring Clinical Meetings (du 10 au 13 avril à Boston), Travere Therapeutics va présenter trois nouvelles communications scientifiques, dont une présentation orale de dernière minute sur FILSPARI® (sparsentan).

Ce médicament est actuellement évalué dans :

• la glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS),
• et la néphropathie à IgA (IgAN).

🔎 L’étude de phase 3 DUPLEX chez les patients FSGS a montré que :

• une rémission partielle ou complète de la protéinurie était atteinte plus tôt et plus fréquemment avec FILSPARI qu’avec l’irbésartan,
• les patients en rémission avaient ensuite des taux plus faibles d’évolution vers l’insuffisance rénale.

👉 En complément, l’étude de phase 2 SPARTAN, portant sur la néphropathie à IgA, a mis en évidence :

• une réduction rapide et prolongée de la protéinurie,
• une baisse des niveaux de sCD163, un biomarqueur lié aux lésions inflammatoires rénales.

⚠️ En raison de risques connus d’hépatotoxicité et de toxicité embryonnaire et fœtale, FILSPARI n’est accessible qu’à travers le programme restreint FILSPARI REMS aux États-Unis. Ce programme impose :

• l’enregistrement des prescripteurs, des patients et des pharmacies,
• l’obligation pour les patientes susceptibles d’être enceintes d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement et un mois après.

À ce stade, il n’est pas garanti que la FDA autorisera l’extension d’indication pour la FSGS. Le dépôt de la demande complémentaire (sNDA) et son éventuelle validation restent en attente.

Sources : Zonebourse - 1er avril 2025

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💉 Cancer du col de l’utérus : aval européen pour Tivdak

La biotech Genmab, en partenariat avec Pfizer, a annoncé que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de Tivdak (tisotumab vedotin).

Ce traitement est destiné aux patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique, après échec d’un traitement systémique antérieur.

📊 La décision se fonde sur les résultats d’un essai de phase 3, qui a montré :

• une réduction de 30 % du risque de décès par rapport à la chimiothérapie standard.

📝 Pfizer détient actuellement l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne, mais celle-ci sera transférée à Genmab au cours de l’année.

Sources : Zonebourse - 1er avril 2025

⛔ Appareils de glycémie sans piqûre : mise en garde des autorités

L’ANSM et la DGCCRF alertent sur des dispositifs vendus en ligne (montres, bagues, capteurs connectés) qui prétendent mesurer la glycémie sans piqûre.

Ces objets, présentés comme des innovations non invasives, sont jugés :

• trompeurs,
• inutilisables en contexte médical,
• et dangereux pour les patients diabétiques.

❗ Ils peuvent afficher des résultats erronés, conduisant à une mauvaise gestion de l’hyper ou hypoglycémie, avec des risques graves : retard de traitement, hospitalisation, voire coma.

🔍 Certains de ces produits usurpent des logos officiels (ANSM, FFD, INSERM), créant un faux sentiment de fiabilité.
Les sites concernés ont été contactés pour retirer ces annonces, mais certains appareils sont encore accessibles à l’achat.

Les autorités recommandent aux patients :

• de ne pas utiliser la fonction "blood glucose" de ces objets,
• de demander un remboursement s’ils ont été induits en erreur,
• de continuer à utiliser uniquement des dispositifs certifiés, comme les capteurs Freestyle Libre.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 31 mars 2025

C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout KEEP GOING !!!