Bienvenue dans le Brief Pharm6 du Mardi 6 mai.

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Au programme aujourd'hui :

• 🇺🇸 Explosion des dépenses médicamenteuses aux États-Unis : un coup de chaud à 50 milliards $ 💸💉
• 🏥 Déserts médicaux : réguler l’installation des médecins… ou pas ? 🏛️👨‍⚕️👩‍⚕️
• 🏚️ Livmed’s en redressement judiciaire

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🇺🇸 Explosion des dépenses médicamenteuses aux États-Unis : un coup de chaud à 50 milliards $ 💸💉

C’est officiel : les États-Unis ont dépensé 487 milliards de dollars en médicaments en 2024, soit +11,4 % en un an.
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Une hausse qui fait passer le bond de +4,9 % en 2023 pour une simple échauffourée.
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D’après le rapport 2025 d’IQVIA, cette progression est tirée par 31 produits — rien que ça — qui ont, à eux seuls, généré une hausse de 50 milliards $.

🧪 Les stars de la croissance ? Les GLP-1, ces médicaments devenus incontournables dans le traitement de l’obésité et du diabète, ont contribué à 29 % de cette croissance.

📈 À côté, certains blockbusters ont profité de nouvelles extensions d’indication ou se sont imposés comme traitements de référence, comme Skyrizi d’AbbVie pour le psoriasis.

🎯 Et les nouveautés ? Seulement trois produits récents (2023-2024) sont dans le top 31 :

• Vabysmo (Roche) contre la DMLA 👁️
• Beyfortus (Sanofi & AstraZeneca) contre le VRS 👶🦠
• Kesimpta (Novartis) pour la sclérose en plaques 🧠

⚠️ Pendant ce temps, la chute de plusieurs blockbusters comme Humira (AbbVie), tombés dans le domaine public, a entraîné une perte de 77,5 milliards $ due aux biosimilaires, surtout sur les biologiques.
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Et ce n’est que le début : Stelara (J&J), Prolia et Xgeva (Amgen) sont les prochains sur la liste pour 2025, tandis que Keytruda (Merck) et Opdivo (BMS) devraient suivre d’ici 2030.

🔮 À l’horizon 2029, IQVIA prévoit des dépenses nettes de plus de 600 milliards $, avec l’oncologie et l’obésité toujours en tête.
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L’oncologie pourrait atteindre 165 milliards $ à elle seule.
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Pour l’obésité, les scénarios sont plus flous à cause des questions de remboursement, mais l’estimation optimiste table sur 60 milliards $.

Sources : Fierce Pharma - 5 mai 2025

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🇫🇷➡️🇺🇸 Clean Cells part à la conquête du marché américain

Coup de maître pour Clean Cells, le laboratoire vendéen spécialiste du contrôle qualité des biomédicaments.
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Fin mars, il a racheté Karyologic, une biotech américaine de 4 personnes spécialisée dans les tests cytogénétiques.
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Objectif : s’ancrer dans le marché nord-américain, qui représente 40 % du marché mondial du biomédicament.

📍 Basée en Caroline du Nord, Karyologic est pile au cœur du "triangle d’or" des biotechs. L’endroit parfait pour établir une tête de pont opérationnelle.

🎯 Ambition affichée : doubler les parts de marché aux USA, en élargissant l’offre aux clients américains actuels et futurs. Déploiement prévu : embauche d’une équipe locale, montée en puissance commerciale, nouvelles offres de services et poursuite de la R&D à Montaigu-Vendée.

📊 Clean Cells, c’est :

• 140 salariés
• 22 millions € de chiffre d’affaires en 2024
• 80 % du CA à l’export, dont 20 % aux USA

Et ce n’est qu’un début : d’autres acquisitions sont en vue outre-Atlantique. 🎯

Sources : Les échos - 5 mai 2025

🍄 Psilocybine : du champignon à la consultation médicale ? 🧠✨

On parle souvent des "bad trips", mais là, c’est plutôt un bon voyage scientifique : la psilocybine, substance active des champignons hallucinogènes 🍄, est en train de se faire une place dans le monde très (très) carré de la psychiatrie.

📊 Selon plusieurs études, cette molécule active les récepteurs à la sérotonine, la fameuse “hormone du bonheur”, et peut aider à traiter la dépression résistante, les addictions, les TOC, voire l’anorexie.

🌀 Les effets sont spectaculaires :

• hallucinations (oui)
• introspection profonde (parfois mystique)
• déferlement émotionnel 🌊
• et surtout, un blocage des ruminations mentales (le hamster qui court dans votre tête non-stop 🐹).

📉 En résumé : une seule dose, encadrée médicalement, + psychothérapie, = effets qui durent des mois voire des années.

🇫🇷 Et la France dans tout ça ?
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Petit jogging pendant que les autres font du sprint.
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Le classement des psychédéliques en stupéfiants (au même titre que la cocaïne ou l’héroïne) a freiné la recherche.
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Mais ça commence à bouger :

• Le CHU de Nîmes a mené une étude sur psilocybine et alcoolisme 🍷🚫
• Des centres, dont celui du Dr Lucie Berkovitch à Paris, étudient son effet sur la dépression résistante
• Le Dr Benjamin Wyplosz pilote le projet Psilonco, pour soulager la détresse psychique des patients en fin de vie

Sources : France info - 5 mai 2025

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🏥 Déserts médicaux : réguler l’installation des médecins… ou pas ? 🏛️👨‍⚕️👩‍⚕️

Le 6 mai, l’Assemblée reprend un débat explosif : faut-il forcer les médecins à s’installer dans les zones sous-dotées ? (Spoiler : les médecins ne sont pas fans.)

Le texte, porté par le député socialiste Guillaume Garot, propose une mesure simple mais clivante : dans une zone "trop pourvue", un médecin ne peut s’installer que si un autre part.

🗳️ Article 1 adopté : 155 voix contre 85, malgré l’opposition du gouvernement. Résultat : colère noire des médecins, grève illimitée depuis le 28 avril, manifs dans plusieurs villes 🪧.

📉 Le constat est pourtant brutal :

• Entre 2010 et 2024, la densité médicale a baissé dans 69 départements
• Exemple : -31 % de médecins dans la Creuse, +16 % dans les Hautes-Alpes

🏛️ Le gouvernement, lui, avance un “pacte contre les déserts médicaux”, avec une idée phare : obliger les médecins à faire 2 jours de consultation par mois dans les zones en galère.

Mais personne ne sait vraiment où ça va. L’exécutif pourrait proposer des amendements, tout en appelant à voter contre le texte.

Oui, c’est flou.

📏 Autre souci de taille : comment définir un désert médical ? L’indicateur actuel (“accessibilité potentielle localisée”) ne prend en compte que les généralistes. Et les pédiatres, psy ou dermatos ?

Mystère.

Le texte prévoit de créer un “indicateur territorial de l’offre de soins”, mais tout reste à inventer : temps médical disponible, profil socio-économique, niveau minimal par spécialité… Un vrai casse-tête réglementaire.

💶 Et un angle mort majeur : le secteur 2 (les spécialistes qui pratiquent des dépassements d’honoraires), totalement ignoré dans la réforme. Pourtant, plus de la moitié des spécialistes en France sont dans ce cas.

Sources : Le Monde - 5 mai 2025

🔬 Lusvertikimab (OSE Immunotherapeutics) : vers un nouveau traitement de fond contre la rectocolite hémorragique ? 💉🧻

🧠 À San Diego, lors du congrès Digestive Disease Week 2025, la biotech nantaise OSE Immunotherapeutics a lâché une bombe (scientifique) :
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son candidat médicament Lusvertikimab, un anticorps monoclonal anti-IL-7R, montre des résultats très encourageants contre la rectocolite hémorragique (RCH) 🧬.

Les chiffres marquants de la période d’extension (OLE) de l’étude clinique de phase 2 CoTikiS :

• 92 % des patients déjà en rémission après 10 semaines de traitement l’ont maintenue pendant 24 semaines supplémentaires 🔁
• 61 % de ceux qui n’étaient pas encore en rémission ont fini par y arriver après la phase d’extension 🚀
• 85 % des patients qui étaient sous placebo au départ ont atteint la rémission après passage à Lusvertikimab 🎯
• 82 % des patients ont aussi atteint la rémission des saignements rectaux 💥

🛡️ Côté tolérance : profil de sécurité excellent, pas de hausse des infections, même à haute dose (850 mg toutes les 4 semaines sur 34 semaines au total).

💬 Pour les experts, ces résultats sont au-dessus de la moyenne des traitements actuels, où seulement 25 à 30 % des patients atteignent une rémission durable. Lusvertikimab pourrait donc casser le plafond thérapeutique 💪.

Sources : Zonebourse - 5 mai 2025

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💉 Selarsdi (Alvotech) : un biosimilaire interchangeable validé par la FDA

La FDA a approuvé Selarsdi, le biosimilaire de Stelara (ustekinumab) de Johnson & Johnson, développé par Alvotech, comme entièrement interchangeable avec le produit de référence.

Indications :

• Psoriasis en plaques 🧖‍♂️
• Arthrite psoriasique 🤲
• Maladie de Crohn 🔄
• Colite ulcéreuse 🧻

📦 Selarsdi sera disponible sous plusieurs formats, notamment seringues préremplies et flacons pour injection intraveineuse.

C’est une étape stratégique pour renforcer l’offre biosimilaire aux États-Unis, où les économies potentielles sur ces produits sont énormes 💸.

Sources : Zonebourse - 5 mai 2025

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🏚️ Livmed’s en redressement judiciaire

Coup dur pour Livmed’s, la startup niçoise qui se rêvait en Uber Eats du médicament 💊🚗. Le 24 avril, elle a été placée en redressement judiciaire par le tribunal de commerce de Nice.

🧾 Les raisons :

• Impayés en série auprès de prestataires (pub, com, services divers)
• Procédure engagée dès 2023 par l’Ordre national des pharmaciens pour activité assimilée à de la vente ou du courtage de médicaments, ce qui est formellement interdit ⚖️

🥇 Pourtant, tout avait bien commencé :

• Élue “startup de l’année” 2023 en région Sud-Est par EY France
• 7 millions d’euros levés en deux tours de table, avec Sanofi et Bpifrance parmi les investisseurs
• Un réseau de 1 000 pharmacies partenaires, 15 000 coursiers et une présence dans plus de 200 villes françaises

Mais visiblement, le modèle économique n’a pas suivi la promesse marketing.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 2 mai 2025

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⚠️ Veoza (fézolinétant) : des bouffées de chaleur aux signaux hépatiques rouges 🧬🔥🟠

Commercialisé en France depuis le 8 avril 2025, Veoza (45 mg comprimé) d’Astellas Pharma, indiqué dans le traitement des bouffées de chaleur de la ménopause, fait déjà l’objet d’une alerte de sécurité.

📋 Dans une note co-signée avec l’ANSM, le laboratoire signale :

• Des lésions hépatiques graves observées
• Des anomalies sur le bilan hépatique (ALAT/ASAT, bilirubine, phosphatases)
• Des symptômes évocateurs de troubles hépatiques : fatigue, prurit, ictère, urines foncées, selles claires, douleurs abdominales, nausées...

📉 Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement, mais le rapport bénéfice/risque est désormais sous surveillance 🕵️‍♀️

🧪 Les nouvelles recommandations imposent :

1. Un bilan hépatique obligatoire avant l’instauration
2. Une surveillance mensuelle pendant 3 mois
3. Un arrêt du traitement si :
   • ALAT/ASAT ≥ 3x LSN + symptômes ou bilirubine > 2x LSN
   • ALAT/ASAT > 5x LSN

📢 Les patientes doivent être informées des signes d’alerte hépatique. Les notices et le RCP ont été mis à jour. L’effet indésirable est désormais inscrit avec une fréquence indéterminée.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 2 mai 2025

C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout KEEP GOING !!!

M.C - Fondateur de Pharm6