Bienvenue dans le Brief Pharm6 du vendredi 9 mai.

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Au programme aujourd'hui :

• 🧬 Novavax : enfin des bonnes nouvelles... en arrêtant de vendre ?
• 🧭 Déserts médicaux : l’Assemblée vote une régulation à l’installation des médecins
• 🧨 Fentomycine : une lueur d’espoir contre les métastases résistantes

🧬 Novavax : enfin des bonnes nouvelles... en arrêtant de vendre ?

🗓️ Jeudi 8 mai, Novavax a publié des résultats financiers pour le 1er trimestre 2025… et ils sont bons. Vraiment bons.

Après des années de galères industrielles et réglementaires, le labo américain, qui produit un vaccin COVID à base de protéines (une techno plus ancienne que celle à ARN messager), a enfin renoué avec les bénéfices :

➡️ 519 millions $ de bénéfice net, contre 148 millions $ de pertes un an plus tôt.
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➡️ 667 millions $ de chiffre d'affaires, contre 94 millions $ en 2024.

Pourquoi ce retournement ?
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Spoiler : ce n’est pas parce qu’ils vendent plus de vaccins.
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👉 Ce sont 603 millions $ qui viennent de la résiliation de deux contrats d’achat anticipé et d'encaissements liés à des exercices antérieurs. En gros, le vaccin ne se vend pas, mais son arrêt, lui, rapporte 💸.

Et la suite ?
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🔄 Novavax veut transformer son autorisation d’urgence en autorisation complète aux États-Unis, ce qui pourrait déclencher un versement de 175 millions $ par Sanofi, son partenaire sur plusieurs marchés, dont l’Europe.
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📅 Mais la FDA n’a pas respecté la deadline du 1er avril pour valider la demande. Et le secrétaire américain à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., a évoqué publiquement des doutes sur la composition du vaccin.

🔮 En attendant, Novavax a revu ses prévisions annuelles :
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➡️ Objectif de 975 M$ à 1,03 milliard $ de revenus pour 2025, hors revenus Sanofi, soit trois fois plus que les prévisions précédentes.

Sources : Zonebourse - 8 mai 2025

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💥 Lysogene : morphine, WhatsApp et délit d’initiés

🕵️ Une affaire qui ferait rougir Netflix.
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L’AMF (Autorité des Marchés Financiers) a condamné quatre personnes à une amende totale de 700 000 € pour délit d’initiés autour de la biotech française Lysogene, aujourd’hui liquidée.

🎯 L’info au cœur de l’affaire :
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Le 10 février 2021, la FDA autorise un essai clinique pour un traitement contre une maladie pédiatrique grave.
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📈 Deux jours plus tard, le titre en Bourse s’envole de 10 %.
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Mais entre les deux, plusieurs achats massifs d’actions ont lieu… par des proches de la direction.

💌 Des échanges WhatsApp improbables entre l’ex-CEO Karen Pignet-Aiach et son ex-mari Gad Aiach. Et il aurait engrangé 36 000 € de plus-value, après avoir acheté pour 222 000 € d’actions.

🏦 L’AMF note aussi :

• Utilisation de Signal, messagerie à auto-destruction
• Recommandations d’achats à des proches
• Tentative de maquillage des motivations

💸 Verdict :

• 150 000 € pour l’ex-CEO
• 400 000 € pour son ex-mari
• 50 000 € pour un ami proche
• 100 000 € pour sa société

Bref, une biotech qui finit mal. Très mal.

Sources : Les échos - 7 mai 2025

🧭 Déserts médicaux : l’Assemblée vote une régulation à l’installation des médecins

📜 Mercredi 7 mai, en dépit de l’avis défavorable du gouvernement, l’Assemblée nationale a adopté en première lecture une proposition de loi pour réguler l’installation des médecins.

🗳️ Vote :
✅ 99 voix pour
❌ 9 contre
🏛️ Hemicycle quasi vide mais texte explosif.

🔒 Le principe :

Un médecin ne pourra plus s’installer dans une zone "surdotée", sauf départ d’un confrère, via une autorisation de l’ARS.

🎯 Objectif : lutter contre les déserts médicaux, toujours plus nombreux.

💥 Contestations :

• Profession médicale : inefficace, contre-productive, générationnellement injuste
• Jeunes médecins et internes : vent debout
• 1500 élus locaux soutiennent la mesure dans une tribune

🧩 Pendant ce temps au Sénat, un autre projet est sur la table (dès le 12 mai) :

• Pour les généralistes : obligation d’exercice à temps partiel en zone sous-dotée
• Pour les spécialistes : installation conditionnée au départ d’un autre médecin

🤝 Le gouvernement, lui, soutient cette version. Et a annoncé un "pacte contre les déserts médicaux" :

2 jours de solidarité obligatoire dans les zones en difficulté.

🧨 Un sujet hautement inflammable. Et une réforme qui pourrait redessiner la carte de la médecine de ville en France.

Sources : Le Monde - 7 mai 2025

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💰 Bill Gates va donner… 200 milliards $ à sa fondation d’ici 2045

🌍 Le philanthrope américain prévoit de fermer la Gates Foundation d’ici 2045, après avoir tout donné. Soit plus de 200 milliards de dollars.

🎯 Les priorités :

• Lutte contre la mortalité infantile
• Maladies infectieuses (polio, malaria, rougeole...)
• Éducation dans les pays pauvres

💵 Depuis 2000, la fondation a déjà investi 53,8 milliards $, dont 60 milliards directement donnés par Gates lui-même. Elle possède actuellement 71,3 milliards $ d’actifs.

Un dernier tour de piste pour changer durablement le monde.

Sources : Le Monde - 8 mai 2025

🧨 Fentomycine : une lueur d’espoir contre les métastases résistantes

🎯 Une avancée majeure dans la recherche contre le cancer vient tout droit de France :

l’Institut Curie, l’Inserm et le CNRS ont mis au point une molécule expérimentale, la fentomycine (ou Fento-1), capable de détruire les métastases résistantes aux traitements actuels.

Pourquoi c’est important ?
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🧬 Les métastases sont responsables de 70 % des décès par cancer, car elles résistent aux chimios classiques et voyagent dans l’organisme comme de petits envahisseurs 🧟‍♂️.

💡 La trouvaille ?
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Ces cellules accumulent des métaux (fer, cuivre...) pour se protéger. Sauf que cette stratégie les rend aussi vulnérables à l’oxydation.
➡️ La Fento-1 en profite pour provoquer leur mort par stress oxydatif, avec une précision chirurgicale.

✅ Résultats prometteurs en labo :

• sur des tumeurs humaines
• sur des souris vivantes
• avec une bonne tolérance

🧪 C’est encore de la recherche académique, mais après 25 ans de boulot, Raphaël Rodriguez (CNRS) lance une start-up pour industrialiser le traitement. Reste à convaincre les investisseurs 💸.

Sources : Zonebourse - 8 mai 2025

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👩‍⚕️ Verastem : une nouvelle combinaison pour le cancer de l’ovaire

🎉 La FDA américaine vient d’accorder une autorisation accélérée à Verastem (VSTM) pour une combinaison médicamenteuse dans le traitement du cancer de l’ovaire séreux de bas grade récurrent avec mutation KRAS.

💊 L’association :

• Avutometinib
• Defactinib​
  → Commercialisés ensemble sous le nom Avmapki Fakzynja (à vos souhaits 🤧).

👩‍🔬 Testée sur 57 patientes, déjà traitées auparavant, la combo montre un :

• Taux de réponse global de 44 %
• Durée de réponse : entre 3,3 et 31,1 mois

Effets secondaires 🩺 : nausées, éruptions cutanées, œdèmes, troubles visuels, etc. Rien d’inattendu, mais à surveiller de près. En tout cas, un espoir pour les patientes en impasse thérapeutique.

Sources : Zonebourse - 8 mai 2025

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⚠️ Perte de cheveux : le finastéride officiellement lié aux pensées suicidaires

💇‍♂️ L’Agence européenne des médicaments (EMA) a tranché : les comprimés de finastéride à 1 mg (traitement contre la calvitie, alias Propecia ou ses génériques) sont officiellement associés à des pensées suicidaires 🧠.

📊 On ne connaît pas la fréquence de cet effet indésirable (pas assez de données), mais l’agence est formelle : le lien existe.

📦 Résultat :

• Une fiche d'information de sécurité sera ajoutée dans les boîtes
• Des mentions sur les troubles de l’humeur figureront aussi sur les notices du dutastéride (son cousin chimique)

🧪 L’enquête de l’EMA portait depuis octobre 2024 sur les deux molécules. Pour l’instant, seul le finastéride est concerné directement, mais l’EMA préfère jouer la carte de la précaution maximale.

🧠 Bref, se faire repousser les cheveux, oui, mais pas au prix de sa santé mentale.

Sources : Zonebourse - 8 mai 2025

⚠️ Rispéridone buvable : l’ANSM alerte sur des surdosages graves chez les enfants

👶 L’ANSM alerte les pros de santé sur des cas de surdosages accidentels graves chez des enfants et ados ayant reçu de la rispéridone 1 mg/ml en solution buvable (Risperdal et génériques).

Les faits :

• 💉 Erreurs d’interprétation du volume à prélever
• 💧 Petites doses mal lues (entre 0,25 et 1,5 ml)
  → Résultat : des doses 10 fois supérieures à la normale administrées par erreur

👀 Symptômes signalés :

• Somnolence, sédation
• Tachycardie, hypotension
• Convulsions, allongement de l’intervalle QT

📉 74 % des cas ont nécessité une hospitalisation, même si aucun décès n’a été rapporté.

🔧 Mesures correctives :

• Notices modifiées avec illustrations claires
• Nouvelles seringues graduées tous les 0,25 ml
• Modification d’AMM attendue d’ici le 7 juillet 2025

🧑‍⚕️ Le personnel médical est invité à sensibiliser les patients, les parents, et les soignants :

Utilisez uniquement la seringue fournie. Vérifiez deux fois la graduation.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 7 mai 2025

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🚫 Deux pharmaciens suspendus pour avoir… délivré des médicaments à l’unité

🏔️ En Corrèze, deux pharmaciens (à Sornac et Bugeat) viennent d’être sanctionnés par le CROP Nouvelle-Aquitaine :
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➡️ 6 mois d’interdiction d’exercer, dont 4 avec sursis

🎯 Motif ?
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Avoir délivré des médicaments à l’unité hors cadre légal, pour lutter contre les pénuries, pratique strictement encadrée depuis 2022 (notamment pour les antibiotiques et quelques stupéfiants).

💸 Mais problème de facturation : si une boîte est divisée entre deux patients, qui paie quoi ? 🤔

⚖️ Le CROP estime que l’acte n’était ni encadré, ni légalement justifiable au moment des faits (2021).
​
→ Résultat : deux villages privés de pharmacie pour plusieurs semaines. 4000 habitants concernés.

📣 Le débat est relancé sur la souplesse réglementaire en temps de crise, et la limite entre bon sens pharmaceutique et rigueur juridique.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 7 mai 2025

C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout KEEP GOING !!!

M.C - Fondateur de Pharm6