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Le Brief du 07/08 : Novartis | Robert Kennedy Jr. | Génériques

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Hello les amis,

Bienvenue dans le Brief pharm6 du jeudi 7 août.

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Au programme aujourd'hui :

  • 🇨🇭💸 Novartis lorgne Avidity Biosciences pour renforcer son arsenal contre les maladies génétiques rares
  • 🇺🇸💉 Robert Kennedy Jr. coupe brutalement les financements pour les vaccins à ARN messager aux États-Unis
  • 📉 Plafond de remise sur les génériques : publication officielle de l’arrêté et calendrier de baisse jusqu’en 2027

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M.C - Fondateur de Pharm6

🇨🇭💸 Novartis lorgne Avidity Biosciences pour renforcer son arsenal contre les maladies génétiques rares

Selon des informations du Financial Times (6 août 2025), Novartis a approché Avidity Biosciences, une biotech américaine spécialisée dans le développement de traitements contre des maladies musculaires rares, dans l’optique d’un rachat potentiel.

📈 Résultat immédiat : l’action d’Avidity a bondi de +23 %, atteignant 47,1 $, avec une valorisation boursière estimée à 4,6 milliards de dollars selon les données de LSEG.

🎯 Objectif stratégique de Novartis : étoffer son portefeuille de traitements ciblant les maladies génétiques rares.

Le principal atout d’Avidity ?

Son candidat-médicament “Del-zota”, actuellement en phase de développement précoce à intermédiaire pour une forme rare de dystrophie musculaire de Duchenne.

Deux autres programmes sont aussi en développement pour d'autres maladies musculaires graves.

🗂️ Les discussions sont encore préliminaires. Aucun accord n’a été signé, et un autre acquéreur pourrait se manifester, ou les négociations pourraient échouer. Avidity travaille d’ores et déjà avec des conseillers financiers pour explorer les options possibles.

🤐 Contactés par Reuters, ni Novartis, ni Avidity n’ont souhaité commenter l’information.

🔁 Ce projet s’inscrit dans une série d’acquisitions stratégiques réalisées par Novartis en 2025 :

  • Février : rachat d’Anthos Therapeutics pour 3,1 milliards de dollars, dans les maladies cardiovasculaires 🫀
  • Avril : accord jusqu’à 1,7 milliard de dollars pour acquérir Regulus Therapeutics (traitement expérimental contre une maladie rénale grave) 🧫
  • Juillet : partenariat jusqu’à 1 milliard de dollars avec Matchpoint Therapeutics pour développer des médicaments oraux contre plusieurs maladies inflammatoires 🔥

Sources : Zonebourse - 6 août 2025


🇩🇰📉 Novo Nordisk affaibli par la concurrence de Lilly et l’explosion des versions composées de GLP-1 aux États-Unis

Le 6 août 2025, Lars Fruergaard Jørgensen, CEO sortant de Novo Nordisk, a présenté ses derniers résultats financiers avant de céder sa place à Maziar Mike Doustdar, vétéran du groupe.

👉 Bien que Novo soit le pionnier du marché avec ses GLP-1 Ozempic et Wegovy, la société est confrontée à deux gros problèmes :

  1. 🧬 La concurrence féroce d’Eli Lilly, avec ses propres molécules (Mounjaro, Zepbound)
  2. 🧪 Le marché parallèle florissant des versions composées de GLP-1 (notamment du semaglutide), malgré l’interdiction de la FDA depuis le 22 mai 2025

📊 Selon Jørgensen, le marché américain des GLP-1 composés est désormais à peu près équivalent en taille à celui des médicaments officiels de Novo.

➡️ Malgré les plaintes déposées et les pressions réglementaires, la pratique perdure.

📉 En Bourse, Novo a vu son action chuter de 130 $ à 45 $ en un an. Le jour de l’annonce, elle a encore perdu -4 %.

🧑‍💼 Et maintenant ?

Le nouveau CEO, Maziar Mike Doustdar, annonce vouloir réorienter les efforts sur le cœur de métier : le diabète et l’obésité.

🔍 En parallèle :

  • 690 000 ordonnances hebdo d’Ozempic aux USA
  • 280 000 pour Wegovy
  • Environ 1 million de patients américains utilisent des GLP-1 composés

⚖️ Le volet juridique continue :

  • 14 nouvelles plaintes déposées contre des entreprises comme Prism Aesthetics, Mochi Health ou Fella Health
  • Eli Lilly mène également des actions similaires pour défendre ses propres médicaments (tirzepatide)

🎯 Enfin, la stratégie de Novo inclura plus de ventes directes aux consommateurs via sa NovoCare Pharmacy et de nouveaux partenariats avec des plateformes de téléconsultation.

Sources : Fierce Pharma - 5 août 2025

🇺🇸💉 Robert Kennedy Jr. coupe brutalement les financements pour les vaccins à ARN messager aux États-Unis

Dans une décision qui secoue le secteur, Robert Kennedy Jr., ministre de la Santé sous l’administration Trump, a annoncé le 5 août 2025la fin de 22 investissements publics liés aux vaccins à ARN messager, pour un montant total d’environ 500 millions de dollars 💰.

📍 Ces financements visaient notamment le développement de traitements contre :

  • La grippe aviaire
  • La grippe porcine

👨‍⚕️ Parmi les entreprises concernées : Moderna, Pfizer et Sanofi.

📣 Dans un communiqué, Kennedy Jr. affirme avoir “examiné les données scientifiques”, écouté les “experts” et pris la décision de réorienter ces fonds vers des technologies jugées “plus sûres”.

Il estime que les vaccins à ARNm “ne protègent pas efficacement contre les infections des voies respiratoires supérieures”, sans apporter de données précises pour appuyer cette affirmation ❗

📉 Le retrait de ces financements concerne uniquement les projets gérés par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), l’agence chargée de la réponse aux crises sanitaires.

D’autres agences affiliées au ministère de la Santé ne sont pas affectées pour l’instant.

🔬 Pour mémoire, la technologie ARNm a permis de développer en un temps record des vaccins contre le Covid-19, salués comme un succès scientifique majeur.

Mais depuis sa nomination, Robert Kennedy Jr. — connu pour ses positions antivaccins — opère une refonte complète de la politique vaccinale américaine, au grand dam d’une grande partie de la communauté scientifique 👨‍🔬.

Sources : Le Monde - 6 août 2025


🦟🚨 Dengue, chikungunya, Zika : les arboviroses gagnent du terrain en métropole

C’est peut-être l’été, mais les moustiques, eux, ne sont pas en vacances.

📅 Santé publique France a recensé au 30 juillet :

  • 55 cas d’arboviroses autochtones (dengue, chikungunya…)
  • 19 foyers identifiés
  • Des cas signalés au-delà du littoral méditerranéen, notamment dans le Grand Est et en Nouvelle-Aquitaine 🗺️

🐯 L’intrus ? Le moustique-tigre, désormais présent dans toute la France, selon Paul-Henri Consigny, directeur du Centre médical de l’Institut Pasteur.

🧬 Les maladies concernées (appelées arboviroses) :

  • Dengue
  • Chikungunya
  • Zika

🩺 Symptômes fréquents :

  • Syndrome grippal (fièvre, maux de tête)
  • Fatigue intense
  • Douleurs musculaires ou articulaires, parfois invalidantes
  • Éruptions cutanées (dans certains cas)

🧑‍⚕️ Témoignages recueillis par Le Parisien :

  • Marie-Noëlle, retraitée piquée en Guadeloupe, se dit avoir été « dans un état abominable », avec une « immense fatigue » et de la fièvre.
  • Jordan, trentenaire contaminé au chikungunya à La Réunion, évoque l’incapacité à écrire ou marcher, à cause de douleurs aux mains et chevilles.
  • Laurent, quinquagénaire, garde le souvenir de grandes plaques rouges sur le torse et le dos.

⚠️ Attention : ces maladies sont encore mal connues en métropole et souvent confondues avec une grippe classique. Pourtant, les troubles respiratoires sont rares, ce qui permet souvent de les distinguer 🧪

📣 Le message est clair : ne surtout pas prendre ces maladies à la légère. Elles sont handicapantes, potentiellement longues, et peuvent laisser des séquelles.

Sources : Le Parisien - 6 août 2025

❤️‍🩹 Coramitug entre en phase 3 : Novo Nordisk muscle sa lutte contre l’amylose ATTR

📢 Le 6 août 2025, lors de sa conférence sur les résultats du 2e trimestre, Novo Nordisk a annoncé une nouvelle étape importante : le passage en phase 3 de Coramitug, un anticorps dépléteur d’amyloïde destiné au traitement de l’amylose ATTR avec cardiomyopathie (ATTR-CM).

🧬 Ce médicament expérimental, initialement développé par Prothena (sous le nom PRX004), a été acquis en 2021 par Novo Nordisk, qui détient désormais l’ensemble des droits mondiaux sur le programme.

💰 Côté financier, l’accord entre Prothena et Novo prévoit :

  • Jusqu’à 1,2 milliard de dollars en paiements conditionnés aux étapes cliniques et commerciales
  • 100 millions déjà versés à ce jour

🧫 Coramitug agit de façon ciblée :

  • Il élimine les dépôts amyloïdes associés à la maladie
  • Il prévient de nouveaux dépôts en réduisant la TTR non native circulante
  • Il préserve la forme tétramérique normale de la protéine TTR, essentielle pour l’organisme

⚗️ Dans des études précliniques, Coramitug (ou sa version murine) a montré qu’il pouvait :

  • Inhiber la formation de fibrilles amyloïdes 🧵
  • Se lier aux formes solubles toxiques de TTR
  • Faciliter l’élimination des dépôts par phagocytose médiée par anticorps 🛡️

🧪 En phase 1, le traitement a été bien toléré et a montré une activité clinique potentielle sur des indicateurs clés comme :

  • Le Global Longitudinal Strain (GLS) (fonction cardiaque)
  • Le Neuropathy Impairment Score (NIS) (fonction neurologique)

🔍 En résumé : Coramitug pourrait devenir une monothérapie innovante pour l’amylose ATTR, ou être utilisée en complément d’autres traitements stabilisateurs.

Sources : Zonebourse - 6 août 2025

📉 Plafond de remise sur les génériques : publication officielle de l’arrêté et calendrier de baisse jusqu’en 2027

🗓️ L’arrêté du 4 août 2025 fixant les plafonds de remises sur les médicaments génériques, hybrides et biosimilaires a été publié au Journal officiel ce 6 août.

🔍 Voici les principales mesures annoncées :

  • Le plafond actuel de 40 % sur les remises concernant les génériques et hybrides est maintenu jusqu’au 31 août 2025
  • À partir du 1er septembre 2025, ce plafond passera à 30 %
  • Un plafond de 15 % sera introduit pour les biosimilaires

📆 Le texte fixe également une trajectoire dégressive :

  • Du 1er juillet 2026 au 30 juin 2027 :
    • 25 % pour les génériques et hybrides
    • 17,5 % pour les biosimilaires
  • À partir du 1er juillet 2027 :
    • Plafond unique à 20 % pour tous les types de médicaments concernés

📄 Le gouvernement prévoit également la rédaction d’un rapport d’évaluation d’ici au 31 mai 2026, portant sur :

  • L’impact des nouveaux plafonds sur les taux effectifs de remise
  • Les effets sur la pénétration du marché

💬 Du côté des syndicats, la réaction est critique. L’USPO engage une double procédure juridique contre l’État. La FSPF dénonce notamment le seuil transitoire de 25 %, jugé inadapté à la réalité économique des pharmacies.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 6 août 2025


⚠️ Tensions d’approvisionnement sur la quétiapine prolongée 300 mg et 400 mg

📦 Le 5 août 2025, l’ANSM a été informée par Viatris d’un retard de production des médicaments à base de quétiapine LP 300 mg et 400 mg, lié à un retard de conditionnement du produit fini.

🏭 Ces tensions s’ajoutent à celles déjà connues suite aux difficultés du site Pharmathen en Grèce, sur lequel d’autres laboratoires sont dépendants. Jusqu’ici, Viatris compensait partiellement les ruptures.

📌 À noter :

  • La quétiapine LP 50 mg de Viatris n’est pas concernée, mais l’ANSM demande de ne pas y transférer les prescriptions pour éviter d’aggraver les tensions sur ce dosage.

🧪 Pour faire face à la situation :

  • L’ANSM active les préparations magistrales :
    • Utilisation possible de gélules à libération immédiate de 50, 100 ou 150 mg
    • Sans nouvelle prescription médicale
  • La durée de conservation des préparations magistrales passe de 6 à 12 semaines, pour faciliter la gestion des stocks officinaux
  • Les initiations de traitement sont à éviter, sauf en cas de trouble bipolaire avec épisode dépressif caractérisé
  • La dispensation à l’unité reste possible pour toutes les formes de quétiapine, et obligatoire pour la LP 50 mg

📅 Les tensions devraient perdurer jusqu’à la mi-septembre 2025, selon les estimations actuelles.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 6 août 2025

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