Bienvenue dans le Brief Pharm6 du Mercredi 9 avril.

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Au programme aujourd'hui :

• ⚖️ L’Europe paralysée… par son propre système de brevets
• 🇺🇸📦 Les géants pharmas européens menacent de quitter l’Europe
• 🚱💥 Nestlé Waters : l’Élysée aurait su depuis 2022
• 💊👶 Amoxicilline pédiatrique : retour à la normale

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⚖️ L’Europe paralysée… par son propre système de brevets

Depuis 2023, la Commission européenne tente de moderniser les CCP (certificats complémentaires de protection), ces extensions de brevet indispensables aux laboratoires pour prolonger l’exclusivité de leurs produits après les longues années de tests et de procédures réglementaires.

🧪 Les CCP peuvent ajouter jusqu’à 5 ans de protection à un brevet classique (qui dure 20 ans), une bouffée d’oxygène pour les industriels après parfois 10 ans de R&D et d’autorisations avant de pouvoir vendre un médicament.

Ces extensions sont donc essentielles pour garantir la rentabilité des traitements innovants.

Sauf que… ça coince.

👉 L’objectif de la réforme : harmoniser le système au niveau européen, en instaurant un CCP unitaire, qui viendrait compléter le brevet unitaire lancé en juin 2023.

Ce dernier permet déjà à une entreprise de protéger une invention dans 18 pays européens d’un coup, avec une seule procédure et un seul contentieux via la Juridiction unifiée des brevets (JUB).

💥 Le problème : pas d’accord sur qui doit gérer les CCP unitaires.

• La Commission européenne veut confier la tâche à l’EUIPO, une agence européenne… mais pas compétente en matière de brevets (elle gère plutôt les marques et dessins).
• Les industriels, eux, préfèrent l’Office européen des brevets (OEB), qui gère déjà les brevets unitaires. Problème : l’OEB n’est pas une institution de l’UE, ce qui complique les choses pour Bruxelles.

🔁 Résultat : blocage, tensions entre États, et risque de jurisprudences contradictoires si deux organismes différents décident de la validité des CCP.

Des réunions s’enchaînent depuis des mois, sans progrès. Le débat s’est durci : certains pays veulent préserver leurs offices nationaux, d’autres défendre leur siège de la JUB (comme la France), et certains acteurs industriels se disent même prêts à ne plus utiliser le brevet unitaire si aucun CCP unifié cohérent ne voit le jour.

📉 Conséquence directe : les investissements pharma stagnent, les projets attendent, et le retard s'accumule face aux États-Unis ou à la Chine.

Sources : Les échos - 8 avril 2025

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🇺🇸📦 Les géants pharmas européens menacent de quitter l’Europe

Lors d’une réunion avec la présidente de la Commission européenne, les principaux groupes pharmaceutiques membres de l’EFPIA (comme Bayer, Novartis, Novo Nordisk) ont averti d’un “risque d’exode” vers les États-Unis.

👉 En cause : les nouveaux droits de douane américains annoncés récemment par l’administration Trump. Si les produits pharmaceutiques sont pour l’instant exemptés des surtaxes générales, Washington prévoit des taxes spécifiques sur ces importations.

📉 En parallèle, l’EFPIA dénonce un cadre réglementaire européen trop contraignant et un manque d’attractivité pour l’innovation. Elle appelle à renforcer la protection de la propriété intellectuelle pour éviter une fuite des investissements vers les marchés plus favorables.

💰 En 2023, l’UE a exporté 90 milliards d’euros de produits pharmaceutiques vers les États-Unis. Un volume aujourd’hui menacé si l’environnement économique et réglementaire européen ne devient pas plus compétitif.

Sources : Les échos - 8 avril 2025

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⚖️💊 Mylan va payer jusqu’à 335 M$ pour son rôle dans la crise des opioïdes

Aux États-Unis, le laboratoire Mylan, spécialisé dans les génériques, a accepté de verser jusqu’à 335 millions de dollars pour mettre fin à des poursuites liées à la crise des opioïdes.

💉 Entre 2005 et 2020, Mylan a fabriqué et vendu des opioïdes comme le fentanyl, l’oxycodone ou encore l’hydrocodone, et est accusé d’avoir fait la promotion de ces produits de manière trompeuse, malgré les risques de dépendance et d’usage abusif.

📊 La crise des opioïdes a causé des centaines de milliers de morts aux États-Unis depuis 1999, avec près de 727 000 décès recensés jusqu’en 2022. En 2023, le nombre de morts a légèrement baissé, mais reste élevé.

Mylan rejoint ainsi la liste des entreprises ayant été tenues responsables (ou ayant trouvé un accord) dans ce scandale, après Purdue Pharma, Walgreens, CVS, ou encore McKinsey.

Sources : Zonebourse - avril 2025

🚱💥 Nestlé Waters : l’Élysée aurait su depuis 2022

C’est un scandale sanitaire et politique qui prend de l’ampleur : selon la commission d’enquête sénatoriale, l’Élysée était informé depuis 2022 des fraudes commises par Nestlé dans le traitement de ses eaux en bouteille (Perrier, Vittel, Contrex, Hépar).

😷 Des documents évoquent notamment :

• Un usage excessif de systèmes de filtration, non autorisé,
• La présence de virus dans certaines eaux,
• Une distorsion de concurrence vis-à-vis d’autres producteurs.

Et malgré cela, aucune action forte n’aurait été prise, selon les sénateurs.

📧 Les parlementaires ont annoncé qu’ils allaient rendre publics 74 pages d’échanges entre Nestlé et l’Élysée, révélant une proximité marquée entre la multinationale et le sommet de l’État.

Le secrétaire général de l’Élysée, Alexis Kohler, a refusé de se présenter devant la commission. En réponse, les sénateurs envisagent de porter l’affaire devant la justice et le Parlement.

Sources : France info - 8 avril 2025

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🦟⚠️ Paludisme en Afrique : une crise sanitaire évitable ?

Avec 95 % des décès mondiaux dus au paludisme, l’Afrique fait face à un risque de recrudescence de la maladie, en grande partie à cause de la désorganisation de l’aide américaine.

💸 Depuis le démantèlement de l’USAID (agence américaine d’aide au développement), 80 % des programmes liés au paludisme ont été supprimés, malgré quelques dérogations.

🕸️ En conséquence :

• Des moustiquaires, médicaments et insecticides sont bloqués dans les hangars faute de logistique,
• Des campagnes de prévention sont à l’arrêt,
• Et la saison des pluies (juin-juillet) approche, rendant l'urgence encore plus critique.

📉 En 2023, la lutte contre le paludisme a reçu 4 milliards de dollars de financement, soit moins de la moitié du montant jugé nécessaire.

Autre problème : la résistance aux traitements augmente, et une nouvelle espèce de moustique invasive, Anopheles stephensi, plus résistante et difficile à éliminer, se propage en Afrique de l’Est.

🧬 Malgré les efforts pour déployer les deux vaccins récents (RTS,S et R21), l’incertitude plane aussi sur les financements à venir, y compris pour des acteurs clés comme Gavi, également menacé par le retrait américain.

Sources : Le Monde - 8 avril 2025

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✅🇺🇸 Feu vert de la FDA pour Theratechnologies

Le laboratoire Theratechnologies a reçu l’approbation de la FDA (agence américaine des médicaments) pour son supplément d'approbation préalable concernant Egrifta SV, un traitement destiné à réduire l’excès de graisse abdominale chez les adultes vivant avec le VIH et atteints de lipodystrophie.

💡 L’approbation permet désormais à l’entreprise de reprendre la distribution normale du médicament, sans passer par une autorisation exceptionnelle à chaque lot.

Mais ce n’est pas tout : la nouvelle formulation du produit, baptisée Egrifta WR, a également été validée. Elle viendra remplacer Egrifta SV aux États-Unis.

⚠️ Côté sécurité, la société précise que :

• Les effets cardiovasculaires à long terme ne sont pas encore établis,
• Le médicament a un profil de poids neutre,
• Il n’a pas démontré d’impact significatif sur l’adhésion au traitement antirétroviral.

📈 En Bourse, l’annonce a eu un effet immédiat : le titre de Theratechnologies a gagné +5,18 %, atteignant 1,73 $.

Sources : Zonebourse - 7 avril 2025

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🧪🇨🇳 Hansoh Pharmaceutical lance deux essais cliniques contre le cancer

En Chine, le groupe pharmaceutique Hansoh a obtenu l’autorisation d’initier deux essais cliniques pour ses nouveaux traitements expérimentaux contre les tumeurs solides avancées.

🔬 Les deux candidats médicaments sont :

• HS-20122 : ciblant des tumeurs comme le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, ou le cancer colorectal.
• HS-20108 : destiné au traitement du cancer du poumon à petites cellules et des tumeurs neuroendocrines.

Ces deux essais ont été validés par l’Administration nationale des produits médicaux en Chine. Objectif : tester l’efficacité et la sécurité de ces molécules sur des patients atteints de cancers résistants aux traitements existants.

Sources : Zonebourse - 7 avril 2025

💊👶 Amoxicilline pédiatrique : retour à la normale

Enfin une bonne nouvelle en officine : les suspensions buvables pédiatriques à base d’amoxicilline sont à nouveau disponibles normalement sur le marché français.

➡️ Cela concerne les flacons dosés à :

• 125 mg/5 ml
• 250 mg/5 ml
• 500 mg/5 ml

✅ En conséquence, l’ANSM (Agence du médicament) a levé la recommandation exceptionnelle qui autorisait les pharmaciens à délivrer des préparations magistrales aux enfants sans nouvelle ordonnance, en cas de rupture.

Ce dispositif avait été mis en place en février 2023, au plus fort de la pénurie. Il est maintenant abrogé, tout comme l’obligation pour les pharmacies de se fournir uniquement via les grossistes-répartiteurs, levée fin mars.

⚠️ Pour rappel, la préparation magistrale reste possible en cas d’absence de spécialité adaptée ou disponible, mais uniquement dans les officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 8 avril 2025

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🧘‍♂️🚨 Dérives sectaires en santé : les malades du cancer en première ligne

Le nouveau rapport de la Miviludes (Mission interministérielle de vigilance et de lutte contre les dérives sectaires) met en lumière un phénomène inquiétant : 37 % des signalements reçus en 2024 concernent la santé.

📈 L’organisme a reçu 4 571 signalements en 2024, soit :

• +13,7 % par rapport à 2021,
• +111 % par rapport à 2015.

Parmi les pratiques signalées :

• Soins non conventionnels (magnétisme, Reiki, jeûne…),
• Conseils médicaux sans fondement scientifique,
• Exercice illégal de la médecine ou de la pharmacie.

👩‍⚕️ Les patients atteints de cancer sont les plus touchés, notamment à travers des “soins de support” non encadrés proposés dans certains établissements de santé.

Parmi les pratiques recensées :

• Régimes draconiens,
• Lithothérapie (soins par les pierres),
• Urinothérapie (consistant à boire sa propre urine),
• Et même des diagnostics par appareils “à résonance magnétique russe”, aux méthodes non reconnues.

⚠️ Certaines de ces pratiques ont conduit à des situations graves, voire mortelles.

Pour répondre à cette dérive, une convention a été signée entre la Miviludes, le ministère de l’Intérieur et la Ligue contre le cancer, pour mieux encadrer les soins de support proposés aux malades.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 8 avril 2025

C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout KEEP GOING !!!