Hello les amis,

Bienvenue dans le Brief pharm6 du mardi 22 juillet.

Vous êtes 2 778 à recevoir notre newsletter ce matin ! 🫶

Au programme aujourd'hui :

• 🇺🇸 Biogen investit 2 milliards de dollars dans ses usines américaines pour anticiper les possibles taxes de Trump sur les médicaments
• ☣️ Grossesse et pesticides : une étude argentine alerte sur les effets graves de l’exposition à des mélanges de substances chimiques
• 💸 Sanofi suspend sa demande de déremboursement du Praluent (alirocumab) après des négociations avec les autorités de santé

Comme vous le savez, Pharm6, c’est avant tout une communauté 🔗.
​
Alors au-delà de vous in(former) chaque matin, ce que nous aimons c'est aussi échanger avec vous et voir aussi comment on peut vous aider. ​
​
​Vous pouvez m'écrire via ce petit lien. C'est 100% anonyme.

​​Votre espace Pharm6 💌
​
​M.C - Fondateur de Pharm6

🇺🇸 Biogen investit 2 milliards de dollars dans ses usines américaines pour anticiper les possibles taxes de Trump sur les médicaments

🧬 Le laboratoire Biogen va investir 2 milliards de dollars supplémentaires dans ses capacités de production en Caroline du Nord, sur son site majeur du Research Triangle Park, où sont produits ses traitements contre la sclérose en plaques et la maladie d'Alzheimer.

🏗️ Objectif affiché : renforcer sa production sur le sol américain face à la menace de tarifs douaniers annoncée par Donald Trump, qui envisage des taxes pouvant aller jusqu’à 200 % sur les médicaments importés pour stimuler la production nationale.

💡 Biogen prévoit :

• d’augmenter sa capacité de développement de thérapies géniques 🧬,
• d’intégrer des lignes de remplissage-finition,
• de déployer des systèmes d’automatisation et d’intelligence artificielle 🤖.

📊 Le groupe a déjà investi près de 10 milliards de dollars dans ses usines en Caroline du Nord, où il dispose de 7 sites. Il prévoit l’ouverture d’une 8e usine d’ici fin 2025.

🔁 Rappel : D’autres grands noms du secteur, comme Eli Lilly, Roche ou Merck, ont également annoncé des investissements aux États-Unis, dans un contexte de relocalisation industrielle massive motivée par les incertitudes commerciales.

Sources : Zonebourse - 21 juillet 2025

---

🇫🇷 Focus sur Transgene qui développe un vaccin thérapeutique personnalisé contre les cancers ORL, basé sur le virus de la vaccine

🔬 L’entreprise strasbourgeoise Transgene, spécialisée dans l’immunothérapie, développe un vaccin thérapeutique sur mesure pour traiter les cancers ORL opérables (tête et cou), en utilisant comme vecteur le virus de la vaccine, anciennement utilisé contre la variole.

🧠 Ce vaccin individualisé, baptisé myvac, est élaboré à partir du séquençage des mutations génétiques de la tumeur du patient. Le procédé mobilise :

• une société américaine pour le séquençage 🔬,
• une société japonaise pour l’analyse via intelligence artificielle 🤖,
• puis Transgene, qui sélectionne une trentaine de néoantigènes et fabrique le vaccin à Strasbourg.

💉 Une étude présentée en juin 2025 à l’ASCO (congrès américain de cancérologie) a montré que 100 % des patients suivis n’ont pas récidivé dans les deux ans, ce qui constitue une preuve de principe clinique prometteuse.

🔄 Le vaccin active les défenses immunitaires en “éduquant” le corps à reconnaître et détruire les cellules cancéreuses à la moindre réapparition.

🔬 Prochaine étape :

• Une étude de plus grande ampleur est lancée, avec des résultats attendus pour le second semestre 2027 📅
• Un nouvel essai clinique sur un autre type de cancer est prévu d’ici fin 2025 🎯

Sources : Les échos - 21 juillet 2025

☣️ Grossesse et pesticides : une étude argentine alerte sur les effets graves de l’exposition à des mélanges de substances chimiques

📍 Province de Santa Fe, Argentine – Une étude publiée dans la revue Chemosphere révèle les risques accrus de complications pendant la grossesse en cas d’exposition à plusieurs pesticides simultanément — un phénomène connu sous le nom d’effet cocktail.

🧪 Sur près de 90 femmes enceintes testées :

• 40 composés chimiques différents ont été retrouvés dans les urines
• 81 % des femmes présentaient au moins un pesticide
• 64 % avaient plusieurs substances en même temps
• Parmi ces dernières, 34 % ont souffert de complications de grossesse

⚠️ Parmi les complications recensées :

• Hypertension gestationnelle
• Retard de croissance intra-utérin du fœtus

🏡 Fait marquant : les femmes en milieu rural étaient plus exposées aux mélanges (70 % contre 55 % en zone urbaine), et deux fois plus susceptibles de subir des complications.

🧬 Les chercheurs mettent particulièrement en cause les fongicides triazoles, utilisés dans les cultures de blé, de soja et de maïs, et connus pour leurs effets nocifs sur la santé reproductive.

📢 Le rapport critique aussi la réglementation actuelle, fondée sur la toxicité individuelle des molécules, sans prendre en compte les interactions entre elles. Il souligne l’importance du concept d’exposome, qui intègre l’ensemble des expositions environnementales sur toute une vie.

Sources : Libération - 21 juillet 2025

---

🛌 Arrêts maladie : le gouvernement envisage de retarder l’indemnisation par la Sécurité sociale pour faire des économies

Dans le cadre de son plan de redressement des finances publiques, le gouvernement Bayrou réfléchit à une réforme qui ferait intervenir l’Assurance Maladie plus tard dans l’indemnisation des arrêts de travail, laissant les entreprises couvrir les premiers jours.

🗓️ Aujourd’hui, la Sécu commence à verser les indemnités à partir du 4ᵉ jour. Le gouvernement envisage de décaler cette prise en charge au 7ᵉ jour, ce qui provoquerait un transfert du coût sur les employeurs et leurs assureurs.

📈 Ce projet fait suite à une hausse de plus de 6 % par an des dépenses liées aux arrêts maladie entre 2019 et 2023, atteignant près de 12 milliards d’euros en 2024 (hors accidents du travail et maladies pro).

📣 Réactions vives :

• La CPME (patronat des PME) dénonce un projet "explosif" 💥
• Les syndicats craignent une "double peine" pour les salariés et les petites entreprises
• Certains redoutent un "double paiement" : cotisation + indemnisation

⚖️ Autres pistes étudiées :

• Jour(s) de carence d’ordre public, non indemnisé(s) ni par la Sécu ni par les employeurs
• Encadrement des arrêts liés aux ALD non exonérantes
• Objectif annoncé : 700 millions d’euros d’économies à court terme, avec des effets à plus grande échelle d’ici 2027

🎯 Le gouvernement espère que ces mesures inciteront les entreprises à développer des politiques de prévention, mais le climat social s’annonce tendu : syndicats et patronat sont déjà vent debout contre cette réforme.

Sources : Le Monde - 21 juillet 2025

🫁 AstraZeneca enregistre une amélioration significative de la survie globale dans le cancer du poumon avec Tagrisso en combinaison

Le laboratoire AstraZeneca a annoncé des résultats très positifs d’un essai clinique combinant son traitement Tagrisso (osimertinib) avec pemetrexed et une chimiothérapie chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec mutation EGFR.

📊 Ce que montre l’étude :

• Une amélioration significative de la survie globale
• Un renforcement de l’efficacité par rapport à Tagrisso seul (déjà approuvé dans ~80 pays 🌍)

🧪 Cette combinaison permet d’atteindre des critères secondaires plus solides dans le traitement, tout en maintenant un profil de sécurité maîtrisable. Les effets indésirables augmentent, mais ils restent cohérents avec ceux de la chimiothérapie.

📢 Pour AstraZeneca, ces résultats renforcent la position de Tagrisso comme standard de soins dans ce type de cancer. L’essai a été dirigé par Pasi Janne, qui précise que le traitement n’impose aucune restriction sur les options post-progression.

📌 Tagrisso est déjà un médicament de référence contre les cancers avec mutation EGFR et son usage est étudié en traitement précoce comme tardif.

Sources : Zonebourse - 21 juillet 2025

---

🧠 L’Union européenne autorise sous conditions EZMEKLY (mirdametinib) pour traiter les neurofibromes plexiformes liés à la NF1, chez enfants et adultes

La Commission européenne a accordé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour le médicament EZMEKLY® (mirdametinib).

C’est le premier traitement validé dans l’UE pour les neurofibromes plexiformes (PN) inopérables, liés à la neurofibromatose de type 1 (NF1), chez les adultes et enfants dès 2 ans.

📊 Résultats issus de l’essai ReNeu (phase 2b) mené sur 114 patients (58 adultes, 56 enfants) :

• Taux de réponse confirmé (ORR) :
  → 41 % chez les adultes​
  → 52 % chez les enfants
• Réduction médiane du volume des tumeurs cibles :
  → -41 % chez les adultes,
  → -42 % chez les enfants

📈 Durabilité des réponses :

• 88 % des adultes et 90 % des enfants ayant répondu ont maintenu leur réponse pendant au moins 12 mois,
• 50 % des adultes et 48 % des enfants l’ont maintenue au moins 24 mois.

💊 EZMEKLY est disponible en gélules de 1 et 2 mg ainsi qu’en comprimé dispersible de 1 mg, facilement soluble dans l’eau.

⚠️ Effets indésirables les plus fréquents :

• Chez l’adulte : dermatite acnéiforme (83 %), diarrhée (55 %), nausées (55 %)
• Chez l’enfant : élévation de la créatine phosphokinase (59 %), diarrhée (53 %), maux de tête (36 %)

Sources : Zonebourse - 21 juillet 2025

💸 Sanofi suspend sa demande de déremboursement du Praluent (alirocumab) après des négociations avec les autorités de santé

Le 19 juillet 2025, Sanofi a suspendu sa demande de déremboursement du Praluent (alirocumab), son médicament injectable contre l’hypercholestérolémie, après avoir repris les discussions avec les autorités de santé.

📉 Fin juin, Sanofi menaçait de retirer Praluent du remboursement, estimant que les conditions économiques n’étaient plus viables face à :

• une demande croissante,
• un prix figé à 430,37 €,
• et une absence d’adaptation réglementaire depuis l’élargissement de ses indications.

📈 Le nombre de patients traités par Praluent a doublé entre 2023 et 2024, selon Sanofi, notamment en raison des nouvelles recommandations validées par la HAS.

🏭 Sanofi a rappelé avoir investi plus de 20 millions d’euros en France pour renforcer la production sur son site de Vitry-sur-Seine, qui assurera, dès 2025, 80 % de la production mondiale de la substance active de Praluent.

📢 Le laboratoire annonce désormais « travailler avec les autorités à l’élaboration d’une solution collective et durable » afin de maintenir l’accès au traitement.

⚠️ Cette menace de déremboursement a suscité une inquiétude extrême chez les patients à haut risque cardiovasculaire, selon l’association ANHET.F, évoquant « une angoisse de récidive » parmi les malades concernés.

📌 Pour rappel, Praluent est indiqué :

• en association avec une statine pour l’hypercholestérolémie primaire,
• dans la dyslipidémie mixte,
• ou encore en cas d’intolérance ou de contre-indication aux statines.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 21 juillet 2025

---

🚫 Laroscorbine injectable : fermeture du canal ville jusqu’en octobre pour cause de tensions d’approvisionnement

L’ANSM a signalé des tensions d’approvisionnement sur la spécialité Laroscorbine 1 g/5 ml, solution injectable (acide ascorbique), utilisée en nutrition parentérale exclusive pour prévenir l’avitaminose C.

🔒 Conséquence immédiate :
Le laboratoire Bayer a annoncé la fermeture du canal de distribution officinal, de juillet à octobre 2025. Seuls des stocks limités d’urgence seront mis à disposition, à la fois pour la ville et l’hôpital.

📞 Bayer invite les professionnels de santé à :

• réserver les commandes aux patients sans alternative thérapeutique viable,
• contacter le service d’information médicale au 0 800 87 54 54 pour toute demande.

❓ Le laboratoire n’a pas précisé les raisons exactes de cette rupture, mais assure un retour à la normale prévu pour fin octobre.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 21 juillet 2025

C’est tout pour aujourd’hui !

Merci pour vos messages hier concernant mon anniversaire. Dire que je n’ai pas ressenti une profonde émotion en vous lisant serait un immense mensonge 💙💙💙

Belle journée ! et surtout KEEP GOING car I Bel... ​
​

M.C - Fondateur de Pharm6​
​​