Bienvenue dans le Brief Pharm6 du jeudi 29 mai.

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Au programme aujourd'hui :

• ⚖️ Levothyrox - l’ANSM ne lâche pas l’affaire
• ☠️ Dieselgate - 16 000 morts prématurées en France depuis 2009
• 💊 Quétiapine - la dispensation à l’unité généralisée

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⚖️ Levothyrox : l’ANSM ne lâche pas l’affaire

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), mise en examen pour « tromperie aggravée » depuis décembre 2022, ne compte pas se laisser faire.

Après la confirmation de sa mise en examen en appel début mai par la cour d’Aix-en-Provence, elle a annoncé un pourvoi en cassation ce 28 mai.

🧠 Petit rappel des faits :

• En 2017, une nouvelle formule du Levothyrox (même molécule, mais nouveaux excipients) débarque pour 2 millions de patients.
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• Résultat : plus de 30 000 plaintes pour effets secondaires (maux de tête, insomnies, vertiges, etc.).
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• D’abord sceptique, l’ANSM avait fini par reconnaître que le changement n’avait pas causé de « problèmes graves »… mais pas assez pour convaincre la justice.

📦 Fait notable : l’ancienne formule, l’Euthyrox, devait disparaître en 2020 mais reste encore distribuée en 2025, preuve que l’affaire n’a jamais vraiment été refermée.

Sources : Le Monde - 28 mai 2025

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💉 Ceva : la pépite française qui vaccine les canards (et tout le monde aussi)

📍 À Libourne, le laboratoire Ceva Santé Animale, ex-branche vétérinaire de Sanofi, continue son ascension fulgurante.

🔬 En quelques chiffres :

• 9,2 milliards d’euros de valorisation 💰
• 1,7 milliard de chiffre d’affaires annuel 📈
• 70 % du business centré sur les animaux de rente 🐄🐖🐓

🎯 Ceva est co-leader en France (avec Boehringer Ingelheim) de la vaccination contre la grippe aviaire, une maladie désormais vaccinée à la chaîne (2 500 canetons vaccinés en 4 heures dans les Landes, pas mal non ?).

Mais ce n’est pas tout :

• Ils ont développé leur propre technologie ARN messager 💉
• Leurs vaccins coûtent de 1 centime à 5 euros (efficace ET pas cher)
• Ils bossent même avec le CNRS pour protéger la faune sauvage 🐦

⚠️ Problème : en 2025, l’État ne rembourse plus qu’à 40 % le vaccin contre la grippe aviaire (contre 85 % l’an dernier)… ce qui pourrait mettre à mal certains élevages.

Sources : Les échos - 27 mai 2025

☠️ Dieselgate : 16 000 morts prématurées en France depuis 2009

🛻 Le scandale du Dieselgate, révélé en 2015, prend une tournure encore plus sombre.

Une étude indépendante finlandaise, publiée ce mercredi par le Centre for Research on Energy and Clean Air (CREA), estime que la fraude aux moteurs diesel aurait causé 16 000 décès prématurés en France entre 2009 et 2024.

🔬 L’analyse se base sur l’impact des émissions d’oxyde d’azote (NOx), produites en excès par les véhicules truqués de Volkswagen, conformes aux normes Euro 5 et 6, mais utilisant des dispositifs frauduleux.

💨 Ces émissions ont pu dépasser jusqu’à deux fois les limites légales, affectant la qualité de l’air et provoquant asthme, maladies pulmonaires et autres troubles respiratoires.
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📉 La pollution ne s’arrête pas aux frontières : une partie de ces décès serait également liée à la pollution importée depuis les pays voisins.

💰 Selon l’étude, le coût économique de cette pollution pour la France est estimé à 101 milliards d’euros, incluant les dépenses de santé et les jours d’arrêt maladie.

⚖️ En Allemagne, quatre anciens dirigeants de Volkswagen ont été condamnés à des peines allant jusqu’à 4 ans et demi de prison. En France, le parquet de Paris a requis un procès contre le constructeur allemand.

Sources : Le Monde - 27 mai 2025

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🦟 Chikungunya à La Réunion : 15 morts mais l’épidémie ralentit

📍 L’île de La Réunion est confrontée à une épidémie de chikungunya depuis août 2024. D’après le dernier bulletin de Santé publique France, 15 décès ont été enregistrés depuis le début de l’année 2025.

👥 Les victimes sont toutes des personnes âgées de plus de 65 ans avec des comorbidités (maladies chroniques). Deux décès sont considérés comme indirectement liés à la maladie, et 36 autres cas sont encore en cours d’investigation.

📉 Malgré ce bilan, les données montrent une baisse de l’activité épidémique :

• En ville : consultations en baisse de 24 % en une semaine
• Urgences : 62 passages la dernière semaine de mai contre 123 la semaine précédente
• Cas hebdomadaires confirmés : 1 000 contre 1 300 la semaine d’avant

🚫 Aucun cas autochtone n’a été signalé en métropole pour l’instant, mais mai à novembre est considéré comme la période à risque en raison de l’activité du moustique tigre.

🩺 Symptômes typiques : fièvres intenses, douleurs articulaires prolongées, maux de tête.
🎯 Prévention : éviter les piqûres et détruire les gîtes larvaires.

Sources : Le Figaro - 27 mai 2025

💉 Opdivo® : la version sous-cutanée autorisée en Europe

💊 Le laboratoire Bristol Myers Squibb a obtenu l’approbation de la Commission européenne pour une nouvelle formulation sous-cutanée d’Opdivo® (nivolumab).
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Ce traitement d’immunothérapie est désormais disponible en solution injectable, coformulée avec de l’hyaluronidase recombinante (rHuPH20).

📍 Ce nouveau format concerne plusieurs tumeurs solides chez l’adulte, en :

• Monothérapie
• Entretien post-nivolumab + Yervoy®
• Combinaison avec chimiothérapie ou cabozantinib

📊 Appuyée par l’étude CheckMate -67T, cette formulation a montré :

• Des profils pharmacocinétiques comparables à la version intraveineuse
• Une non-infériorité validée sur deux critères principaux (Cavgd28 et Cminss)

🗺️ Autorisation valable dans les 27 pays de l’UE, ainsi qu’en Islande, Norvège et Liechtenstein.

Sources : Zonebourse - 27 mai 2025

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🧬 Sevabertinib : feu vert prioritaire de la FDA pour Bayer

🧪 Le sevabertinib, candidat médicament oral de Bayer, a obtenu le statut de revue prioritaire de la FDA américaine. Il cible le cancer du poumon non à petites cellules avancé (CPNPC) avec mutation activatrice du récepteur HER2.

📈 La décision s’appuie sur les données de l’essai clinique en cours Soho-01 (phase 1/2), qui montrent un taux de réponse objective de 70,5 % chez des patients ayant déjà reçu un traitement systémique.

🎯 Objectif : offrir une nouvelle option thérapeutique dans une forme de cancer du poumon encore difficile à traiter, en particulier après échec des premières lignes de traitement.

Sources : Zonebourse - 27 mai 2025

💊 Quétiapine : la dispensation à l’unité généralisée

🧠 Les tensions d’approvisionnement autour de la quétiapine (Xeroquel LP et ses génériques) persistent, malgré la reprise de production du site grec Pharmathen et la remise en route progressive des livraisons aux grossistes.

🚨 Pour faire face à la pénurie, l’ANSM a annoncé plusieurs mesures supplémentaires :

• Des importations de boîtes de 50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP, en provenance de Suisse, Belgique et Portugal
• Une dispensation à l’unité (DAU) étendue à tous les médicaments à base de quétiapine, quel que soit le dosage ou la forme, dans la limite d’un mois de traitement

📦 L’agence précise que les boîtes importées peuvent porter un nom différent, mais sont identiques en termes de substance active, dosage, voie d’administration et posologie.

🗓️ Les médicaments importés ont une date de péremption plus proche que ceux du marché national, c’est pourquoi l’ANSM recommande aux pharmaciens de les utiliser en priorité pour éviter le gaspillage.

💊 Enfin, en cas d’indisponibilité des formes à libération prolongée (LP), les préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI) sont toujours autorisées sans nouvelle ordonnance.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 28 mai 2025

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🧫 Azithromycine : sous surveillance renforcée de l’EMA

🧬 L’azithromycine, largement prescrite ces dernières années, est désormais dans le viseur de l’Agence européenne du médicament (EMA) en raison de son impact sur la résistance bactérienne.

🔎 Le comité des médicaments à usage humain a réévalué le rapport bénéfice/risque de cet antibiotique en formulation orale et intraveineuse, et appelle à :

• Une utilisation plus rationnelle fondée sur les preuves actuelles
• La suppression de certaines indications comme :
  • L’acné vulgaire modérée
  • L’éradication d’Helicobacter pylori
  • La prévention des exacerbations d’asthme (hors AMM en France)

📉 L’azithromycine fait partie des 5 antibiotiques les plus prescrits dans plusieurs pays européens entre 2012 et 2021, selon les données de l’OMS.

📈 Dans le même temps, les surveillances mondiales montrent une hausse des résistances microbiennes associées à cet antibiotique.

⚠️ Conséquence : l’EMA prévoit l’ajout d’un avertissement dans les RCP, précisant que :

• La molécule peut favoriser le développement de résistances persistantes
• Elle ne doit être utilisée qu’après évaluation approfondie du contexte local de résistance
• Elle doit rester en dernier recours si les traitements de première ligne ne sont pas adaptés

📌 À noter : en 2024, la HAS avait déjà retiré l’azithromycine des recommandations pour le traitement de l’angine aiguë et l’avait rétrogradée dans les prises en charge des urétrites et cervicites non compliquées.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 28 mai 2025​
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C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout KEEP GOING !!!

M.C - Fondateur de Pharm6​
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