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Au programme aujourd'hui :

• 💥 Alzheimer : l’Europe rejette le traitement Kisunla de Lilly, jugé trop risqué
• 🇺🇸💼 États-Unis : Robert F. Kennedy Jr. vide les couloirs du ministère de la Santé
• 🌸 Endométriose : extension du test Endotest à 20 nouveaux centres

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💥 Alzheimer : l’Europe rejette le traitement Kisunla de Lilly, jugé trop risqué

C’est un revers stratégique pour Eli Lilly.
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Le Kisunla, médicament visant à ralentir la progression d’Alzheimer au stade précoce, ne recevra pas d’autorisation de mise sur le marché européenne, a tranché l’Agence européenne du médicament (EMA).

📉 Le médicament est pourtant commercialisé aux États-Unis depuis juillet 2024, mais l’EMA estime que ses risques surpassent ses bénéfices.

📌 Le reproche : trop d’effets indésirables cérébraux pour une efficacité modeste.

🧪 L’essai clinique présenté par Lilly portait sur 1 736 patients, dont une partie traitée pendant 76 semaines :

• 37 % des patients sous Kisunla ont présenté des hémorragies cérébrales et/ou gonflements
• contre 15 % dans le groupe placebo
• 1,6 % des patients traités ont eu des effets secondaires graves, dont 3 décès

🔬 Même après exclusion des porteurs du gène ApoE4 (plus à risque), le taux d’effets secondaires graves reste à 0,8 %, avec un décès.

📉 Sur le plan de l’efficacité :

• le déclin cognitif, mesuré sur une échelle de 144 points, a empiré de 14 points avec Kisunla
• contre 16 points avec le placebo
  ➡️ Soit 2 points de différence en 1 an et demi

L’EMA avait déjà été très prudente avec Leqembi (Eisai/Biogen), autorisé uniquement après un réexamen et avec interdiction pour les patients porteurs d’ApoE4.

📌 Lilly peut encore demander un réexamen dans un délai de 15 jours, mais l’agence reste sceptique.

💰 En 2024, les analystes anticipaient plus de 2 milliards $ de ventes annuelles en 2028 pour Kisunla, contre 7,3 milliards $ pour Leqembi.
Mais l’enthousiasme commercial pour cette première génération de médicaments anti-Alzheimer est désormais sérieusement refroidi.

Sources : Les échos - 30 mars 2025

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🇫🇷🧬 Yomi Pharma, la biotech de Limoges qui défie le cancer du poumon

📍À Limoges, la jeune biotech Yomi Pharma, fondée en 2023, veut convertir une découverte universitaire en traitement ciblé contre les formes agressives du cancer du poumon.

À l’origine : un travail de thèse en biologie cellulaire de Camille Granet, réalisé en 2018 dans le laboratoire CAPTuR (Inserm/Université de Limoges). Elle s’était penchée sur la disparition de la sortiline, une protéine naturellement présente dans l’organisme, chez les patients atteints de formes avancées de cancer du poumon.

🔬 Résultat :

• découverte d’un peptide issu de la sortiline, capable d’agir comme un régulateur sur le récepteur EGFR (responsable de la croissance anarchique des cellules cancéreuses)
• effet prouvé in vitro et sur modèle animal
• dépôt de brevet en 2019

🧪 Le traitement associe :

• un peptide régulateur
• un peptide navette qui l’amène spécifiquement dans la cellule malade
  ➡️ Une approche de thérapie ciblée injectable

🎯 Cible thérapeutique : les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules EGFR muté, qui ont épuisé les options de première ligne.

📊 Données clés :

• 50 000 nouveaux cas/an en France
• 37 000 décès
• Survie à 5 ans : 20 % (5 % si diagnostic tardif)
• Survie médiane dans le type visé par Yomi : 39 mois, même avec Tagrisso d’AstraZeneca

📈 Prochaine étape :

• levée de 1 million € pour valider la non-toxicité de la molécule
• objectif global : 4 millions € pour entrer en phase clinique d’ici 3 ans

Sources : Les échos - 30 mars 2025

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🇺🇸💼 États-Unis : Robert F. Kennedy Jr. vide les couloirs du ministère de la Santé

Depuis l’arrivée de Donald Trump au pouvoir, le ministère américain de la Santé et des Services humains (HHS) est en pleine hémorragie humaine.

📉 Détail des départs :

• 10 000 licenciements à temps plein
• 10 000 départs volontaires depuis le début du mandat
• 5 200 suppressions de postes en période d’essai en cours

➡️ Total : près de 25 000 postes supprimés sur 82 000

🏛️ Nouvelle structure :

• 5 offices régionaux (au lieu de 10)
• 15 divisions (au lieu de 28)
• création d’une "Administration pour une Amérique saine"

📌 Parmi les agences touchées :

• FDA : -3 500 salariés (19 %)
• CDC : -2 400 postes supprimés, +1 000 récupérés ailleurs
• NIH : -1 200 postes (6 %)

🎯 Objectif affiché :

« Faire plus, pour moins », selon RFK Jr., qui veut réorienter le ministère sur la prévention des maladies chroniques et l’alimentation saine
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🔍 Le tout en réduisant l’emprise de la science institutionnelle, qu’il juge responsable de l’échec sur des sujets comme l’obésité, l’autisme, ou le diabète.

Et pour pimenter le tout 🌶️ :
👉 Elon Musk a été nommé "employé spécial" pour 130 jours, chargé d’identifier les économies possibles. Il promet de réduire le déficit fédéral de 1 000 milliards $ (oui, sérieusement).

Sources : Zonebourse - 30 mars 2025

🌸 Endométriose : extension du test Endotest à 20 nouveaux centres

À l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre l’endométriose (28 mars), la ministre de la Santé s’est rendue en Nouvelle-Aquitaine pour signer une charte nationale de lutte contre la maladie.

📌 Objectifs :

• Améliorer la formation des professionnels de santé libéraux
• Renforcer la prévention auprès des jeunes
• Étendre l’expérimentation du test salivaire Endotest à 20 nouveaux centres

📊 Ce test est :

• Développé par une entreprise lyonnaise
• Remboursé à 100 % par l’Assurance maladie depuis février 2025
• Utilisé en 3ᵉ intention (après clinique + imagerie)
• Déjà accessible dans 80 hôpitaux, bientôt 100

🔬 Particularité :

• Analyse de la salive à l’aide d’un algorithme d’intelligence artificielle
• Utilise le séquençage haut débit de micro-ARN
• Permet un diagnostic en quelques jours, pour des patientes à l’imagerie normale ou équivoque, mais présentant des symptômes sévères et évocateurs

Sources : Le quotidien du pharmacien - 30 mars 2025

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🍽️ Nutrition for Growth : 27 milliards $ mobilisés contre la malnutrition mondiale

📍 Organisé à Paris, le sommet international "Nutrition for Growth" (N4G) a abouti à un record de contributions, dépassant celui de Tokyo en 2021.

💰 Montant total mobilisé : 27 milliards $

• 400 engagements pris par des États, ONG, entreprises, fondations
• 1,5 milliard € du collectif Stronger Foundations (30+ organisations)

🧍‍♂️ Enjeu : près d’1/3 de la population mondiale est en situation de malnutrition, sous toutes ses formes :

• 733 millions souffrent de faim
• 2,8 milliards n’ont pas accès à une alimentation saine
• 2,5 milliards d’adultes sont en surpoids, dont 850 millions obèses
• Plus d’1 milliard de femmes touchées par des carences ou de l’anémie

Sources : Les échos - 30 mars 2025

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🌊 Vendée, Finistère : interdiction de ramasser les coquillages à cause d’une algue toxique

🚫 Depuis le 28 mars, les préfectures du littoral atlantique interdisent la pêche à pied et la commercialisation des coquillages, à cause de la prolifération de Pseudo-nitzschia australis, une microalgue toxique.

🦠 Elle produit une toxine amnésiante (ASP), non détruite par la cuisson, pouvant provoquer :

• Troubles gastro-intestinaux
• Désorientation, pertes de mémoire, convulsions, voire coma ou décès
  Symptômes possibles 15 min à 48h après consommation

📍 Zones touchées :

• Vendée (baie de Bourgneuf, île de Noirmoutier)
• Loire-Atlantique
• Morbihan (Etel, Lorient, Belle-Île…)
• Sud Finistère (Douarnenez, Concarneau)

📈 Phénomène observé chaque printemps, dû à :

• températures plus élevées
• eaux enrichies en nutriments, renforcées par les engrais agricoles

⚠️ Les autorités appellent à la plus grande prudence, notamment pour la pêche de loisir.

Sources : Le monde - 30 mars 2025

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🫀 Lepodisiran (Eli Lilly) : réduction marquée de la lipoprotéine(a)

🧪 Le laboratoire Eli Lilly a présenté lors du congrès de l’American College of Cardiology 2025 à Chicago les résultats intermédiaires d’un essai clinique sur son médicament expérimental lepodisiran, administré par injection, destiné à réduire la lipoprotéine(a), ou Lp(a).

📊 Résultats de l’essai :

• Une dose unique de 400 mg a entraîné une réduction moyenne de 93,9 % des niveaux de Lp(a) sur une durée de 6 mois
• Une deuxième dose de 400 mg, administrée 6 mois plus tard, a permis de maintenir la réduction à près de 95 % sur 12 mois
• Étude menée auprès de 72 patients (groupe lepodisiran) contre 69 patients sous placebo

✅ Aucun événement indésirable grave lié au médicament n’a été signalé durant cet essai

📌 Contexte :

• La Lp(a) est un facteur de risque génétiquement hérité de maladies cardiovasculaires
• Elle est non traitable par les traitements classiques comme les statines ou l’alimentation
• Environ 1,4 milliard de personnes sont concernées dans le monde

🧬 Ce traitement vise à répondre à un besoin non couvert, mais l’efficacité clinique sur les événements cardiovasculaires (AVC, infarctus) devra encore être démontrée. Un essai de phase 3 est en cours, et le recrutement des patients devrait être terminé cette année.

Sources : Zonebourse - 30 mars 2025

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💊 Rybelsus (Novo Nordisk) : bénéfices cardiovasculaires démontrés chez les diabétiques de type 2

Le laboratoire Novo Nordisk a présenté les résultats de l’essai SOUL, un essai clinique de phase 3b portant sur l’utilisation du Rybelsus (semaglutide oral 14 mg), chez les patients atteints de diabète de type 2 et présentant une maladie cardiovasculaire (MCV) et/ou une insuffisance rénale chronique (IRC).

📊 Résultats principaux :

• Réduction de 14 % du risque d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) comparé au placebo
• Les trois composantes du MACE ont contribué à ce résultat :
  • Décès d’origine cardiovasculaire
  • Infarctus du myocarde non fatal
  • AVC non fatal

📌 Analyse secondaire :

• L’effet bénéfique est observé indépendamment de l’utilisation d’un inhibiteur de SGLT2 (traitement concomitant possible)
• Le profil de sécurité du semaglutide oral est comparable aux essais précédents
• Les événements indésirables graves sont moins fréquents dans le groupe Rybelsus que dans le groupe placebo (notamment pour les infections et les événements cardiaques)

🗂️ Le médicament est actuellement soumis pour extension d’indication auprès de l’EMA et de la FDA, avec une décision attendue en 2025

⚠️ Contexte :

• Le diabète de type 2 augmente directement le risque de maladies cardiométaboliques
• Près d’un tiers des adultes diabétiques sont atteints de maladies cardiovasculaires
• Le semaglutide existe déjà sous forme injectable (Ozempic), mais cette version orale ouvre de nouvelles perspectives pour les patients préférant éviter les injections

Sources : Zonebourse - 30 mars 2025

💊 Vanflyta (quizartinib) : un nouvel anticancéreux oral disponible en officine

Le Vanflyta, produit par Daiichi Sankyo, est désormais disponible en pharmacie de ville, sous deux dosages (17,7 mg et 26,5 mg), bien que sa prescription reste hospitalière restreinte.

📌 Indication :

• Leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée
• Chez les patients adultes porteurs de la mutation FLT3-ITD
• En association avec une chimiothérapie standard d’induction (cytarabine + anthracycline), suivi d’un traitement de consolidation, puis d’un entretien en monothérapie

📊 Données épidémiologiques :

• Mutation présente chez 30 % des patients atteints de LAM
• Population cible estimée en France : 470 à 520 patients

💊 Présentation :

• 17,7 mg (28 comprimés) : 5 416,56 € TTC
• 26,5 mg (56 comprimés) : 10 700,23 € TTC
• Remboursement à 100 %

📋 Consignes de prescription :

• Prise quotidienne à heure fixe
• Nécessité de :
  • Vérifier la présence de la mutation FLT3-ITD
  • Réaliser un ECG avant initiation
  • Surveiller les taux de potassium et de magnésium
• Contraception recommandée :
  • Pendant le traitement + 7 mois pour les femmes
  • Pendant le traitement + 4 mois pour les hommes

📦 Chaque boîte contient une carte d’information pour le patient sur les effets indésirables et la conduite à tenir.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 30 mars 2025

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🧠 Clozapine : simplification des conditions de prescription et de délivrance

L’ANSM a annoncé un assouplissement des règles de prescription et de délivrance de la clozapine (Leponex et génériques) à partir du 1er avril 2025.

📌 Avant :

• Initiation uniquement en milieu hospitalier
• Prescription initiale hospitalière obligatoire tous les 12 mois
• Renouvellements possibles en ville, mais blocage si la prescription annuelle hospitalière manquait

📌 À partir du 1er avril :

• Les spécialistes en psychiatrie, neurologie ou gériatrie exerçant en ville peuvent initier le traitement
• Suppression de l’obligation de prescription annuelle hospitalière
• Les pharmaciens n’auront plus à vérifier cette condition avant de délivrer

⚠️ Rappel : la clozapine nécessite toujours un suivi hématologique strict :

• Prise de sang chaque semaine pendant 18 semaines, puis mensuelle
• Le prescripteur doit indiquer sur l’ordonnance :
  • la date de la dernière NFS
  • confirmation de résultats dans les valeurs usuelles

Sources : Le quotidien du pharmacien - 30 mars 2025

C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout KEEP GOING !!!